必威中商情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好......
必威广东医疗器械产业高质量发展新政有望出台
必威8月4日，记者从广东省药品监管局新闻发布会上获悉，广东已初步形成具有一定国际影响力和竞争力的医疗器械产业链。目前，广东在国内上市的医疗器械企业22家，二必威、三类医疗器械经营企业17.42万家，网售企业超5万家，研制、生产必威、经营和使用水平均居全国前列。2020年全国医疗器械企业Top20中，7家来自广东。 ......
必威广东汕头市场监管部门开展医疗器械监督检查
必威中国质量新闻网讯 为做好2024年中秋国庆假期期间全市市场监管领域安全监管各项工作，维护良好市场秩序，确保人民群众度过欢乐祥和的节日必威，日前，广东省汕头市市场监管局组织全市医疗器械监管人员对隐形眼镜经营店、牙科诊所、医美等重点经营使用单位进行监督检查。 重点检查上述经营主体经营、使用的医疗器械的来源渠道必威......
必威新修订《医疗器械经营质量管理规范》：补充管理盲区
必威中国经济网12月13日讯（记者 韩璐）根据国家药监局12月11日发布的政策解读，新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）对于自动售械机的设置和管理、多仓协同的设置和管理、直调运营的条件和管理、在库贮存医疗器械新的要求、随货同行单应包含的内容、运输环节应做好的记录、售后服务的要求等一系列问题均有明确......
必威医疗器械生产企业超1300家“深圳造”畅销全球
必威（深圳商报记者 袁静娴 文/图）深圳东部，位于坪山的新产业生物大厦内，试剂及试剂原材料等相关研发工作，正在按步推进，去年2月，全球首款新冠病毒化学发光检测试剂就在此诞生，为抗疫“战场”提供了新“弹药”。深圳西部，地处宝安的安科高技术生产车间里，CT、磁共振等高端医疗器械的制造仪器正在“噔噔”有序地转动。每年，超......
